Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie...
Edition courante avec les exigences des bonnes pratiques de fabrication canadiennes GUI-0001 (2009). Et les guides GUI-0069; ICH Q9 et Q10. Cet ouvrage reflète les courants modernes de la gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l'emballage, l'analyse, l'entreposage et la distribution des médicaments à usage humain ou vétérinaire. Il identifie les éléments essentiels à la production de médicaments de qualité. En son contenu, le volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l'application des bonnes pratiques de fabrication dans le quotidien de la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l'essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que celui de l'efficacité dans l'application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre.
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Presses de l'Université Laval - livre canadien